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精實新聞 2013-05-30 12:55:50 記者 蕭燕翔 報導
搶進P4(Paragraph IV)領域,原料藥廠中化生(1762)抗癌原料藥Everolimus已接獲4、5家美國藥廠訂單,據了解,該品項的原廠藥的去年銷量達8億美元,是不少學名藥廠瞄準的明星商品,在客戶端的生產規格敲定下,該原料下半年可望開始放量,今年出貨量有機會挑戰10公斤,較去年跳增。
中化生算是國內極具特色的原料藥廠之一,特別是在免疫抑制劑系列。近年屬該系列抗癌原料藥Everolimus,終端製劑的原廠為Novartis,原始專利在2016-2017年到期,後原廠透過其他製程保護,將專利展延至2019年,不過,因該藥品的全球銷量上看8億美元,也吸引學名藥廠搶進。
據了解,中化生在順利開發出該原料後,已接獲4-5家美國學名藥廠訂單,但去年還處於研發階段,僅小量出貨,今年在規格敲定下,客戶下半年可望提出P4申請,出貨量將開始放大,法人估計,全年出貨量有機會挑戰7-10公斤,以每公斤單價60-80萬美元估算,對營收貢獻1.3億元起跳。
而因P4是學名藥廠爭取藥品提前上市的捷徑,一旦獲准,有機會比其他對手擁有較佳的上市契機,如果還是FTF(First To File),還能享有180天的獨賣期,屆時將僅有原廠一家競爭對手,一般估計,藥價還能維持原廠藥至少八成以上,甚至更高,供應鏈也能享有較高的利潤,這也是這幾年原料藥及製劑廠積極搶進的原因。
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